benzingaمنذ 28 ي
تحث المساهمين على التصويت "لصالح" انتخاب مرشحي Pacira المؤهلين تأهيلاً عاليًا على بطاقة الوكيل الأزرق اليوم بريسبان، كاليفورنيا، 26 مايو 2026 (GLOBE NEWSWIRE) - Pacira BioSciences, Inc. (NASDAQ: PCRX) ("الشركة" أو "Pacira")، الشركة الرائدة في الصناعة في التزامها بتقديم آلام مبتكرة وغير أفيونية علاجات لتحويل حياة المرضى، أصدرت اليوم البيان التالي مع حقائق مهمة يجب أن يعرفها المساهمون فيما يتعلق باستراتيجية الملكية الفكرية (IP) لشركة Pacira، وبيانات DOMA Perpetual Capital Management LLC ("DOMA Perpetual" أو "DOMA") 1 الأخيرة غير الدقيقة: تُظهر ادعاءات DOMA نقصًا أساسيًا في فهم أعمال Pacira واستراتيجية الملكية الفكرية (IP) وشهادات الفقرة IV وصناعة الأدوية الحيوية بشكل عام. قامت Pacira بتوصيل المعلومات بشكل واضح ومتكرر فيما يتعلق بمنح براءات الاختراع أو دعاوى الانتهاك إلى مساهميها وتظل ملتزمة بالقيام بذلك. تؤمن Pacira بشدة بقوة امتياز EXPAREL، كما أن براءات الاختراع الخاصة بها تحمي الشركة من اتجاهات متعددة. إليكم الحقائق: بدأت الدعاوى القضائية الأولية بشأن براءات الاختراع لشركة Pacira في عام 2021 واستمرت حتى عام 2024. ولا توجد قيمة سابقة لهذه القضية، والتي تضمنت براءة اختراع واحدة فقط من EXPAREL (براءة الاختراع "495"). تم رفع دعوى براءة الاختراع رقم 495 في المحكمة الجزئية الأمريكية لمقاطعة نيوجيرسي. بعد قرار المحكمة، حصلت شركة باسيرا على إعادة فحص إيجابية لبراءة الاختراع الخاصة بها رقم 495 من مكتب براءات الاختراع والعلامات التجارية الأمريكي (USPTO). والأهم من ذلك، أنه خلال هذه العملية، تمت معالجة أي ضعف في براءة الاختراع هذه، والتي تنتمي إلى عائلة حمض الإيروسيك، من خلال المطالبات المعدلة التي أضافت قيودًا على الحجم وحل المشكلات الأخرى المذكورة في رأي محكمة نيوجيرسي. تمت إعادة إصدار براءة الاختراع '495، وتعتقد الشركة أنها الآن الأقوى في عائلة براءات اختراع حمض الإيروسيك. لا تعد أي من براءات اختراع EXPAREL المدرجة في "الكتاب البرتقالي" براءات اختراع تصنيعية. تشتمل براءات الاختراع الـ 21 المدرجة حاليًا في الكتاب البرتقالي على التركيب الكيميائي وبراءات اختراع كل منتج على حدة والتي تغطي المنتج الدوائي، بالإضافة إلى براءات اختراع طريقة الاستخدام. براءات الاختراع الصناعية ليست مدرجة في الكتاب البرتقالي بموجب القانون. صممت "باسيرا" عملية تصنيع جديدة محسنة وواسعة النطاق لـ EXPAREL في سان دييغو، والتي أنتجت جسيمًا شحميًا متعدد الحويصلات أكثر اتساقًا واستقرارًا مع تحسين الإنتاج وتوزيع حجم الجسيمات. نظرًا لأن هذه النتائج كانت غير متوقعة، كان هذا اختراعًا يستحق الحصول على براءة اختراع وأصبح براءة الاختراع "940"، التي توفر الحماية حتى يوليو 2044. براءة الاختراع "940" هي الأولى من عائلة جديدة وثانية من براءات اختراع EXPAREL التي لم يتم الطعن فيها أو رفع دعوى قضائية عليها من قبل. بينما تعتقد الشركة أن عائلة حمض الإيروسيك قوية، يعتقد باسيرا أن عائلة براءات الاختراع الثانية هذه أقوى. إن حداثة براءة اختراع 940 وعائلتها مستمدة من مجموعة البيانات الكبيرة لبيانات دفعة اختبار الإطلاق في المختبر (IVRA) التي يتم قياسها من كل دفعة من EXPAREL. سمح فاحص منفصل من مكتب الولايات المتحدة للبراءات والعلامات التجارية (USPTO) من العائلة الأولى بالحصول على براءة الاختراع بعد النظر في رأي المحكمة في دعوى براءة الاختراع رقم 495. كانت تسوية Fresenius Kabi بمثابة فوز استراتيجي للمساهمين، حيث أعطت Pacira التفرد الكامل لشركة EXPAREL حتى أوائل عام 2030 ودخولًا تدريجيًا محددًا للسوق حتى عام 2039. ويمثل هذا مسارًا واضحًا لتنفيذ استراتيجية التنويع الخاصة بـ Pacira دون التراجع السريع والاضطراب الذي نشهده عادةً مع الدخول العام. اتخذت Pacira خطوات حاسمة لتعزيز الملكية الفكرية الخاصة بها والتخفيف من مخاطر التقاضي، بما في ذلك توسيع ملكية براءات اختراع EXPAREL إلى 21 براءة اختراع مدرجة في الكتاب البرتقالي عبر عائلتين، مما يوفر التفرد حتى منتصف أربعينيات القرن الحالي. وتتوقع الشركة إصدار براءات اختراع إضافية، والتي سيتم إضافتها إلى ملكية براءات الاختراع القوية هذه. تعد إمكانية وجود منافسة عامة إضافية ديناميكية مشتركة مع المنتجات الناجحة مثل EXPAREL وهي متأصلة في صناعة الأدوية الحيوية. تواصل باسيرا الابتكار مع توقع إصدار براءات اختراع إضافية. الأهم من ذلك، أن التحديين العامين الأخيرين في الفقرة الرابعة يعنيان فقط أن طلبات الأدوية الجديدة المختصرة (ANDAs) قد تم تقديمها إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). وهذا لا يعني أن هذه المنتجات العامة المتنافسة لديها منتجات معتمدة من إدارة الغذاء والدواء (FDA) ذات تكافؤ حيوي واضح لـ EXPAREL والتي تم تصنيعها على نطاق تجاري. تحدي الفقرة الرابعة هو معيار حراسة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لقبول ANDA لتقديمه ويحدث قبل إجراء المراجعة الموضوعية. لا تزال الشركة في المراحل الأولى من هذه الدعوى القضائية، وباعتبارها مسألة قانونية نشطة، فإن باسيرا محدودة فيما يمكنها قوله. رفعت باسيرا دعوى قضائية بشأن انتهاك براءات الاختراع في المحكمة الجزئية الأمريكية لمقاطعة ديلاوير. لم تقم عائلة IVRA أبدًا... القصة الكاملة متاحة على موقع Benzinga.com
