euronextمنذ 54 ي
بيان صحفي: دراسة Beyfortus المنشورة في The Lancet Infectious Diseases تظهر فائدة للرضع بعد موسم RSV الأول تظهر دراسة بيفورتوس المنشورة في مجلة لانسيت للأمراض المعدية فائدة للرضع بعد موسم RSV الأول موضوع آخر 1001164816-en GlobeNewswire Sanofi Winthrop Industrie Euronext منشور 20103015 المستحضرات الصيدلانية XPAR BGEM ETLX اللغة الإنجليزية أظهرت دراسة بيفورتوس المنشورة في مجلة لانسيت للأمراض المعدية فائدة للرضع بعد موسم RSV الأول أول دراسة تظهر ذلك الرضع الذين تم تحصينهم ضد RSV في موسمهم الأول كان لديهم عدد أقل من حالات دخول المستشفى إلى RSV في موسمهم الثاني وأظهرت الدراسة أيضًا انخفاضًا بنسبة 85.9٪ في حالات دخول عدوى الجهاز التنفسي السفلي المرتبطة بالـ RSV في الموسم الأول. البيانات المنشورة في The Lancet Infectious Diseases وسيتم تقديمها في مؤتمر RSVVW ’26 في روما، باريس، 16 فبراير 2026. برنامج تحصين عالمي ضد الفيروس المخلوي التنفسي (RSV) باستخدام Beyfortus ارتبط (nirsevimab) بانخفاض ملحوظ إحصائيًا في حالات الاستشفاء المرتبطة بالـ RSV في موسم RSV الثاني بين الرضع الذين تم تحصينهم خلال موسمهم الأول، وفقًا لدراسة جديدة نُشرت في https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(25)0074...; rel="nofollow" target="_blank">مجلة لانسيت للأمراض المعدية. تعتبر دراسة NIRSE-GAL، التي أجريت في غاليسيا بإسبانيا، أول دراسة سكانية محتملة في العالم الحقيقي لتقييم تأثير برنامج التحصين الشامل Beyfortus خلال موسمين متتاليين من RSV. يتم عرض نتائج الدراسة، التي تقارن عدد حالات الاستشفاء عند الرضع المحصنين خلال موسم RSV الثاني مقابل عدد حالات الاستشفاء المتوقعة بناءً على بيانات من المواسم الأخيرة، في مؤتمر RSVVW ’26 (لقاحات الفيروس المخلوي التنفسي للكلمة) في روما، إيطاليا. كان معدل التغطية 94.4% بين الأتراب (11.796 رضيعاً من أصل 12.492 مؤهلاً) وأظهرت الدراسة انخفاضاً كبيراً قدره 85.9% (فاصل الثقة 95% [CI] 80.2-90.0) في حالات دخول المستشفى بعدوى الجهاز التنفسي السفلي المرتبطة بالـ RSV خلال الموسم الأول. أظهرت الدراسة أيضًا انخفاضًا بنسبة 55.3٪ (95٪ CI 22.5-74.3) في المستشفيات في موسم RSV الثاني بين الرضع الذين تلقوا جرعة من Beyfortus أثناء الرضاعة. من خلال منع عدوى الفيروس المخلوي التنفسي الشديدة خلال الأشهر الأولى من الحياة، وهي فترة حرجة من نمو الرئة، يُعتقد أن الرضع قد يكونون أقل عرضة للقبول لاحقًا من فيروس المخلوي التنفسي أو أي عدوى أخرى. قال فيديريكو مارتينون توريس، رئيس قسم طب الأطفال في مستشفى جامعة سانتياغو في إسبانيا، والباحث الرئيسي في دراسة NIRSE-GAL: "أظهر برنامج التحصين الشامل ضد فيروس RSV بالتعاون مع Beyfortus انخفاضًا في حالات الاستشفاء المرتبطة بفيروس RSV وعبء مرض العيادات الخارجية خلال الموسم الأول، مع استمرار التأثير الملحوظ على حالات دخول مستشفيات RSV خلال الموسم الثاني". "تقدم هذه النتائج بيانات سكانية مقنعة لإرشاد استراتيجيات تحصين الرضع ونماذج التقييم الاقتصادي." وقال توماس تريومف، نائب الرئيس التنفيذي للقاحات في شركة سانوفي: "تعتمد هذه الدراسة على ثروتنا من الأدلة التي تدعم قيمة الصحة العامة لبرنامج التحصين الخاص بشركة بيفورتوس". "من المثير أن نرى التأثير الكبير لبرنامج تحصين الرضع هذا خلال موسم RSV الأول، ومن الرائع حقًا أن نفكر في الاستفادة منه على مدار موسمين." نتائج أخرى أظهرت الدراسة أيضًا انخفاضًا في استشارات الرعاية الأولية خلال موسم RSV الأول، بما في ذلك: انخفاض بنسبة 30.8٪ (17.5-41.9) في الاستشارات الأولى لالتهاب الشعب الهوائية الحاد أو التهاب القصيبات. انخفاض بنسبة 33.4% (21.6-43.4) في الاستشارات المتعلقة بالتهابات الجهاز التنفسي السفلي و؛27.7% (14.9-38.5) انخفاض في الاستشارات المتعلقة بالأزيز أو الربو. علاوة على ذلك، انخفضت حالات إعادة المستشفى عند الرضع الذين تم إدخالهم إلى المستشفى سابقًا بسبب فيروس RSV بشكل كبير خلال موسم RSV الثاني، مع انخفاض بنسبة 78.2٪ (25.6–93.6) في حالات إعادة دخول المستشفى المرتبطة بـ RSV وانخفاض بنسبة 62.4٪ (30.9–79.6) في حالات إعادة دخول LRTI. تدعم هذه البيانات الفرضية القائلة بأن الحماية المبكرة ضد الأضرار المرتبطة بفيروس RSV للرئتين قد يكون لها آثار مفيدة دائمة على صحة الجهاز التنفسي. حول RSVRSV هو فيروس شديد العدوى يمكن أن يؤدي إلى أمراض تنفسية خطيرة عند الرضع. إنه سبب رئيسي لدخول المستشفى عند جميع الرضع، حيث تحدث معظم حالات دخول المستشفى بسبب الفيروس المخلوي التنفسي عند الرضع الأصحاء المولودين في موعدهم. الرضع الأكبر سنًا الذين يولدون قبل موسم الفيروس المخلوي التنفسي معرضون أيضًا لخطر الإصابة بمرض الفيروس المخلوي التنفسي ويشكلون حوالي نصف حالات دخول الرضع إلى المستشفى بسبب الفيروس المخلوي التنفسي. يصاب اثنان من كل ثلاثة أطفال بفيروس RSV خلال السنة الأولى من حياتهم ويصاب جميع الأطفال تقريبًا بحلول عيد ميلادهم الثاني. على الصعيد العالمي، في عام 2019، كان هناك ما يقرب من 33 مليون حالة من حالات التهابات الجهاز التنفسي السفلي الحادة المرتبطة بالفيروس المخلوي التنفسي، مما أدى إلى أكثر من ثلاثة ملايين حالة دخول إلى المستشفى وما يقدر بنحو 26300 حالة وفاة داخل المستشفى بسبب الفيروس المخلوي التنفسي للأطفال الذين تقل أعمارهم عن خمس سنوات. قُدرت التكاليف الطبية المباشرة المرتبطة بالفيروس المخلوي التنفسي على مستوى العالم - بما في ذلك رعاية المستشفى والمرضى الخارجيين والمتابعة - بنحو 5 مليارات يورو في عام 2017. نبذة عن BeyfortusBeyfortus (nirsevimab) هو أول تحصين ضد فيروس RSV مصمم للمساعدة في حماية جميع الرضع خلال موسم RSV الأول، بما في ذلك أولئك الذين يولدون بصحة جيدة عند الولادة أو الخدج، وأولئك الذين يعانون من ظروف صحية تجعلهم عرضة للإصابة بمرض RSV. تمت الموافقة على Beyfortus أيضًا للأطفال حتى عمر 24 شهرًا والذين يظلون عرضة للإصابة بمرض RSV الوخيم خلال موسم RSV الثاني. مع نصف عمر ممتد يبلغ 71 يومًا، يعتبر Beyfortus عبارة عن جسم مضاد وحيد النسيلة طويل المفعول للوقاية من مرض الجهاز التنفسي السفلي RSV عند الرضع. يتم توقيت الإدارة لتتزامن مع موسم الفيروس المخلوي التنفسي ويتم تقديمها مباشرة إلى الأطفال حديثي الولادة والرضع كجرعة وحيدة. يوفر Beyfortus حماية سريعة دون الحاجة إلى تنشيط الجهاز المناعي. إلى جانب الفعالية والسلامة الموضحتين في الدراسات السريرية، تم تقييم فعالية Beyfortus في أكثر من 50 دراسة واقعية، بما في ذلك أكثر من 400000 رضيع تم تحصينهم. ومنذ إطلاقه، تم تحصين أكثر من 11 مليون رضيع باستخدام لقاح Beyfortus في أكثر من 45 دولة. حول سانوفي سانوفي هي شركة أدوية حيوية تعتمد على البحث والتطوير وتعمل بالذكاء الاصطناعي، وتلتزم بتحسين حياة الناس وتحقيق نمو مقنع. نحن نطبق فهمنا العميق لجهاز المناعة لاختراع الأدوية واللقاحات التي تعالج وتحمي الملايين من الناس في جميع أنحاء العالم، مع خط أنابيب مبتكر يمكن أن يفيد ملايين آخرين. يسترشد فريقنا بهدف واحد: نحن نطارد معجزات العلم لتحسين حياة الناس؛ وهذا يلهمنا لدفع التقدم وإحداث تأثير إيجابي لأفرادنا والمجتمعات التي نخدمها، من خلال معالجة التحديات الصحية والبيئية والمجتمعية الأكثر إلحاحًا في عصرنا. سانوفي مدرجة في EURONEXT: SAN وNASDAQ: SNY Media AffairsSandrine Guendoul | + 33 6 25 09 14 25 | mailto:sandrine.guendoul@sanofi.com" rel = "nofollow" target = "_blank">sandrine.guendoul@sanofi.com إيفان بيرلاند | + 1 215 432 0234 | mailto: evan.berland@sanofi.com" rel = "nofollow" target = "_blank"> evan.berland@sanofi.com ليو لو بورهيس | + 33 6 75 06 43 81 | mailto:leo.lebourhis@sanofi.com" rel="nofollow" target="_blank">leo.lebourhis@sanofi.comفيكتور روولت | + 16173564751 | mailto:victor.rouault@sanofi.com" rel="nofollow" target="_blank">victor.rouault@sanofi.com ليا أوبالدي | +33 6 30 19 66 46 | mailto:lea.ubaldi@sanofi.com" rel="nofollow" target="_blank">lea.ubaldi@sanofi.comتيموثي جيلبرت | + 15165212929 | mailto:timothy.gilbert@sanofi.com" rel="nofollow" target="_blank">timothy.gilbert@sanofi.com إيكاترينا بيشيفا | +1 410 926 6780 | mailto:ekaterina.pesheva@sanofi.com" rel="nofollow" target="_blank">ekaterina.pesheva@sanofi.com علاقات المستثمرين توماس كودسك لارسن |+ 44 7545 513 693 | mailto: thomas.larsen@sanofi.com" rel = "nofollow" target="_blank">thomas.larsen@sanofi.comأليز كايسريان | + 33 6 47 04 12 11 | mailto:alize.kaisserian@sanofi.com" rel = "nofollow" target = "_blank">alize.kaisserian@sanofi.com كيتا براون | + 1 781 249 1766 | mailto: keita.browne@sanofi.com" rel = "nofollow" target = "_blank"> keita.browne@sanofi.com ناتالي فام | + 33 7 85 93 30 17 | mailto:nathalie.pham@sanofi.com" rel = "nofollow" target = "_blank">nathalie.pham@sanofi.com نينا جووريك | +1 908 569 7086 | mailto: nina.goworek@sanofi.com" rel = "nofollow" target = "_blank"> nina.goworek@sanofi.com شاتليه | + 33 6 80 80 89 90 | mailto:thibaud.chatelet@sanofi.com" rel = "nofollow" target = "_blank">thibaud.chatelet@sanofi.com يون لي | +33 6 84 00 90 72 | mailto: yun.li3@sanofi.com" rel = "nofollow" target = "_blank"> yun.li3@sanofi.com تطلع سانوفي المستقبلي يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية على النحو المحدد في قانون إصلاح التقاضي للأوراق المالية الخاصة لعام 1995، بصيغته المعدلة. البيانات التطلعية هي بيانات ليست حقائق تاريخية. تتضمن هذه البيانات التوقعات والتقديرات المتعلقة بالتسويق والإمكانات الأخرى للمنتج، أو فيما يتعلق بالإيرادات المستقبلية المحتملة من المنتج. يتم تحديد البيانات التطلعية بشكل عام من خلال الكلمات "تتوقع"، و"تتوقع"، و"تعتقد"، و"تعتزم"، و"تقديرات"، و"خطط"، وتعابير مماثلة. على الرغم من أن إدارة سانوفي تعتقد أن التوقعات المنعكسة في مثل هذه البيانات التطلعية معقولة، إلا أنه يتم تحذير المستثمرين من أن المعلومات والبيانات التطلعية تخضع لمخاطر وشكوك مختلفة، يصعب التنبؤ بالكثير منها وهي خارجة بشكل عام عن سيطرة سانوفي، مما قد يتسبب في اختلاف النتائج والتطورات الفعلية ماديًا عن تلك المعبر عنها في المعلومات والبيانات التطلعية، أو ضمنية أو متوقعة. تشمل هذه المخاطر والشكوك، من بين أمور أخرى، الإجراءات التنظيمية أو التأخيرات غير المتوقعة، أو اللوائح الحكومية بشكل عام، التي يمكن أن تؤثر على توافر المنتج أو إمكاناته التجارية، وحقيقة أن المنتج قد لا يكون ناجحًا تجاريًا، والشكوك المتأصلة في البحث والتطوير، بما في ذلك البيانات السريرية المستقبلية وتحليل البيانات السريرية الحالية المتعلقة بالمنتج، بما في ذلك ما بعد التسويق، والسلامة غير المتوقعة، وقضايا الجودة أو التصنيع، والمنافسة بشكل عام، والمخاطر المرتبطة بالملكية الفكرية وأي دعاوى قضائية مستقبلية ذات صلة والنتيجة النهائية لمثل هذا التقاضي، والتقلبات الاقتصادية والسوقية المتقلبة. الظروف، والأثر الذي قد تحدثه الأزمات العالمية علينا وعلى عملائنا وموردينا وبائعينا وشركاء الأعمال الآخرين، والوضع المالي لأي منهم، وكذلك على موظفينا وعلى الاقتصاد العالمي ككل. تشمل المخاطر والشكوك أيضًا الشكوك التي تمت مناقشتها أو تحديدها في الإيداعات العامة المقدمة من قبل لجنة الأوراق المالية والبورصة وصندوق النقد العربي والتي قدمتها شركة سانوفي، بما في ذلك تلك المدرجة تحت "عوامل المخاطرة" و"البيان التحذيري بشأن البيانات التطلعية" في تقرير سانوفي السنوي وفقًا للنموذج 20-F للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2024. وبخلاف ما يقتضيه القانون المعمول به، لا تتحمل سانوفي أي التزام بتحديث أو مراجعة أي معلومات تطلعية. أو تصريحات. جميع العلامات التجارية المذكورة في هذا البيان الصحفي هي ملك لمجموعة سانوفي. بيان صحفي للمرفقhttps://ml-eu.globenewswire.com/Resource/Download/017f46ee-f8a3-496e-8a...; https://www.globenewswire.com/newsroom/ti?nf=MTAwMTE2NDgxNiM0MDIzMzI5NT...; /> https://ml-eu.globenewswire.com/media/MDIwNTI4MzMtNzU2Zi00ZTAyLThkNzUtO...; Referrerpolicy="no-referrer-when-downgrade" /> سانوفي سانوفي 078526 FR0000120578-XPAR FR0000120578-BGEM FR0000120578-ETLX SAN 1SAN 4SAN
