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Comunicado de prensa: El estudio de Beyfortus publicado en The Lancet Infectious Diseases muestra beneficios para los bebés más allá de la primera temporada de RSV Stocks master_of_puppetsLunes 16/02/2026 - 07:00 FR0000120578 FR0000120578 FR0000120578 16/02/2026 - 07:00 París Comunicado de prensa: Estudio de Beyfortus publicado en The Lancet Infectious Diseases muestra beneficios para los bebés después de la primera temporada de RSV Otro tema 1001164816-es GlobeNewswire Sanofi Winthrop Industrie Euronext Publicado 20103015 Productos farmacéuticos XPAR BGEM ETLX Idioma Inglés El estudio de Beyfortus publicado en The Lancet Infectious Diseases muestra beneficios para los bebés después de la primera temporada de RSV Primer estudio que muestra que los bebés inmunizados contra el RSV en su primera temporada tuvo menos hospitalizaciones por VRS en su segunda temporada El estudio también mostró una reducción del 85,9% en las hospitalizaciones por infecciones del tracto respiratorio inferior relacionadas con el VRS en la primera temporada Datos publicados en The Lancet Infectious Diseases y que se presentarán en la conferencia RSVVW '26 en Roma París, 16 de febrero de 2026. Un programa de inmunización universal contra el virus respiratorio sincitial (VRS) que utiliza Beyfortus (nirsevimab) se asoció con una reducción estadísticamente significativa en las hospitalizaciones relacionadas con el VRS en la segunda temporada del VRS entre los lactantes inmunizados durante la primera temporada, según un nuevo estudio publicado en https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(25)0074...; rel="nofollow" target="_blank">Enfermedades infecciosas de The Lancet. El estudio NIRSE-GAL, realizado en Galicia, España, es el primer estudio poblacional prospectivo del mundo real que evalúa el impacto de un programa de vacunación universal Beyfortus durante dos temporadas consecutivas de RSV. Los hallazgos del estudio, que comparan el número de hospitalizaciones en bebés inmunizados durante su segunda temporada de VRS con el número de casos de hospitalización esperados según los datos de las últimas temporadas, se presentarán en la conferencia RSVVW ’26 (Vacunas contra el virus respiratorio sincitial para el mundo) en Roma, Italia. La tasa de cobertura fue del 94,4% entre la cohorte (11.796 bebés de 12.492 elegibles) y el estudio mostró una reducción sustancial del 85,9% (intervalo de confianza [IC] del 95%: 80,2–90,0) en las hospitalizaciones por infecciones del tracto respiratorio inferior (LRTI) relacionadas con el VRS durante la primera temporada. El estudio también mostró un 55,3% (IC 95% 22,5-74,3) menos hospitalizaciones en la segunda temporada de VRS entre los bebés que recibieron una dosis de Beyfortus durante la infancia. Al prevenir infecciones graves por VRS durante los primeros meses de vida, un período crítico del desarrollo pulmonar, se cree que los bebés pueden ser menos propensos a ingresos posteriores por VRS u otras infecciones. "Este programa universal de inmunización contra el VRS con Beyfortus mostró una disminución de las hospitalizaciones relacionadas con el VRS y de la carga de enfermedades ambulatorias durante la primera temporada, con un impacto persistente observado en las hospitalizaciones por el VRS durante la segunda temporada", afirmó Federico Martinón-Torres, jefe de pediatría del Hospital Universitario de Santiago en España e investigador principal del estudio NIRSE-GAL. "Estos resultados ofrecen datos poblacionales convincentes para informar las estrategias de inmunización infantil y los modelos de evaluación económica". "Este estudio se basa en nuestra gran cantidad de evidencia que respalda el valor para la salud pública de un programa de inmunización de Beyfortus", dijo Thomas Triomphe, vicepresidente ejecutivo de vacunas de Sanofi. "Es emocionante ver el impacto significativo de este programa de vacunación infantil durante la primera temporada de RSV y realmente extraordinario considerar un beneficio a lo largo de dos temporadas". Otros hallazgosEl estudio también mostró reducciones en las consultas de atención primaria durante la primera temporada de RSV, que incluyen: reducción del 30,8% (17,5-41,9) en las primeras consultas por bronquitis aguda o bronquiolitis; Reducción del 33,4% (21,6-43,4) en consultas por infecciones del tracto respiratorio inferior y; reducción del 27,7% (14,9-38,5) en consultas por sibilancias o asma. Además, las rehospitalizaciones de lactantes previamente hospitalizados debido al VRS disminuyeron considerablemente durante la segunda temporada de VSR, con una reducción del 78,2 % (25,6–93,6) en las rehospitalizaciones relacionadas con el VRS y una reducción del 62,4 % (30,9–79,6) en las rehospitalizaciones por LRTI. Estos datos respaldan la hipótesis de que la protección temprana contra el daño pulmonar relacionado con el VSR puede tener efectos beneficiosos duraderos sobre la salud respiratoria. Acerca del RSVRSV es un virus altamente contagioso que puede provocar enfermedades respiratorias graves en los bebés. Es una de las principales causas de hospitalización en todos los bebés, y la mayoría de las hospitalizaciones por VSR ocurren en bebés nacidos a término, por lo demás sanos. Los bebés mayores nacidos antes de la temporada de VRS también corren riesgo de contraer la enfermedad por VRS y representan alrededor de la mitad de las hospitalizaciones infantiles por VRS. Dos de cada tres bebés se infectan con el VSR durante su primer año de vida y casi todos los niños lo están antes de cumplir dos años. A nivel mundial, en 2019, hubo aproximadamente 33 millones de casos de infecciones agudas de las vías respiratorias inferiores asociadas al VRS que provocaron más de tres millones de hospitalizaciones y aproximadamente 26 300 muertes hospitalarias atribuibles al VSR de niños menores de cinco años. Los costes médicos directos relacionados con el VSR a nivel mundial (incluida la atención hospitalaria, ambulatoria y de seguimiento) se estimaron en aproximadamente 5 mil millones de euros en 2017. Acerca de BeyfortusBeyfortusBeyfortus (nirsevimab) es la primera vacuna contra el VRS diseñada para ayudar a proteger a todos los bebés durante su primera temporada de VRS, incluidos los nacidos sanos a término o prematuros y aquellos con afecciones de salud que los hacen vulnerables a la enfermedad por VRS. Beyfortus también está aprobado para niños de hasta 24 meses de edad que siguen siendo vulnerables a la enfermedad grave por VRS durante su segunda temporada de VRS. Con una vida media prolongada de 71 días, Beyfortus es un anticuerpo monoclonal de acción prolongada para la prevención de la enfermedad del tracto respiratorio inferior por VSR en bebés. La administración se programa para que coincida con la temporada de RSV y se administra directamente a recién nacidos y lactantes en una dosis única. Beyfortus ofrece una protección rápida sin necesidad de activación del sistema inmunológico. Junto con la eficacia y seguridad demostradas en estudios clínicos, la eficacia de Beyfortus se ha evaluado en más de 50 estudios del mundo real, incluidos más de 400.000 bebés que fueron inmunizados. Desde el lanzamiento, más de 11 millones de niños han sido inmunizados con Beyfortus en más de 45 países. Acerca de Sanofi Sanofi es una empresa biofarmacéutica impulsada por IA e impulsada por I+D, comprometida con mejorar la vida de las personas y generar un crecimiento convincente. Aplicamos nuestro profundo conocimiento del sistema inmunológico para inventar medicamentos y vacunas que tratan y protegen a millones de personas en todo el mundo, con un proyecto innovador que podría beneficiar a millones más. Nuestro equipo se guía por un propósito: perseguimos los milagros de la ciencia para mejorar la vida de las personas; esto nos inspira a impulsar el progreso y generar un impacto positivo para nuestra gente y las comunidades a las que servimos, abordando los desafíos sanitarios, ambientales y sociales más urgentes de nuestro tiempo. Sanofi cotiza en EURONEXT: SAN y NASDAQ: SNY Relaciones con los medios Sandrine Guendoul | + 33 6 25 09 14 25 | mailto:sandrine.guendoul@sanofi.com" rel="nofollow" target="_blank">sandrine.guendoul@sanofi.com Evan Berland | + 1 215 432 0234 | mailto:evan.berland@sanofi.com" rel="nofollow" target="_blank">evan.berland@sanofi.comLéo Le Bourhis | + 33 6 75 06 43 81 | mailto:leo.lebourhis@sanofi.com" rel="nofollow" target="_blank">leo.lebourhis@sanofi.comVictor Rouault | + 1 617 356 4751 | mailto:victor.rouault@sanofi.com" rel="nofollow" target="_blank">victor.rouault@sanofi.com Léa Ubaldi | +33 6 30 19 66 46 | mailto:lea.ubaldi@sanofi.com" rel="nofollow" target="_blank">lea.ubaldi@sanofi.comTimothy Gilbert | + 1 516 521 2929 | mailto:timothy.gilbert@sanofi.com" rel="nofollow" target="_blank">timothy.gilbert@sanofi.com Ekaterina Pesheva | +1 410 926 6780 | mailto:ekaterina.pesheva@sanofi.com" rel="nofollow" target="_blank">ekaterina.pesheva@sanofi.com Relaciones con inversoresThomas Kudsk Larsen |+ 44 7545 513 693 | mailto:thomas.larsen@sanofi.com" rel="nofollow" target="_blank">thomas.larsen@sanofi.comAlizé Kaisserian | + 33 6 47 04 12 11 | mailto:alize.kaisserian@sanofi.com" rel="nofollow" target="_blank">alize.kaisserian@sanofi.com Keita Browne | + 1 781 249 1766 | mailto:keita.browne@sanofi.com" rel="nofollow" target="_blank">keita.browne@sanofi.com Nathalie Pham | + 33 7 85 93 30 17 | mailto:nathalie.pham@sanofi.com" rel="nofollow" target="_blank">nathalie.pham@sanofi.com Nina Goworek | +1 908 569 7086 | mailto:nina.goworek@sanofi.com" rel="nofollow" target="_blank">nina.goworek@sanofi.com Thibaud Châtelet | + 33 6 80 80 89 90 | mailto:thibaud.chatelet@sanofi.com" rel="nofollow" target="_blank">thibaud.chatelet@sanofi.com Yun Li | +33 6 84 00 90 72 | mailto:yun.li3@sanofi.com" rel="nofollow" target="_blank">yun.li3@sanofi.com Declaración prospectiva de SanofiEste comunicado de prensa contiene proyecciones futuras declaraciones según se definen en la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995, según enmendada. Las declaraciones prospectivas son declaraciones que no son hechos históricos. Estas declaraciones incluyen proyecciones y estimaciones sobre el marketing y otros potenciales del producto, o sobre posibles ingresos futuros del producto. Las declaraciones prospectivas generalmente se identifican con las palabras "espera", "anticipa", "cree", "pretende", "estima", "planea" y expresiones similares. Aunque la administración de Sanofi cree que las expectativas reflejadas en dichas declaraciones prospectivas son razonables, se advierte a los inversionistas que la información y las declaraciones prospectivas están sujetas a varios riesgos e incertidumbres, muchos de los cuales son difíciles de predecir y generalmente están fuera del control de Sanofi, que podrían causar que los resultados y desarrollos reales difieran materialmente de aquellos expresados, implícitos o proyectados en la información y declaraciones prospectivas. Estos riesgos e incertidumbres incluyen, entre otras cosas, demoras o acciones regulatorias inesperadas, o regulaciones gubernamentales en general, que podrían afectar la disponibilidad o el potencial comercial del producto, el hecho de que el producto puede no tener éxito comercial, las incertidumbres inherentes a la investigación y el desarrollo, incluidos los datos clínicos futuros y el análisis de datos clínicos existentes relacionados con el producto, incluida la poscomercialización, problemas inesperados de seguridad, calidad o fabricación, la competencia en general, los riesgos asociados con la propiedad intelectual y cualquier litigio futuro relacionado y el resultado final de dicho litigio, y condiciones económicas y de mercado volátiles, y el impacto que las crisis globales pueden tener en nosotros, nuestros clientes, proveedores, vendedores y otros socios comerciales, y la situación financiera de cualquiera de ellos, así como en nuestros empleados y en la economía global en su conjunto. Los riesgos e incertidumbres también incluyen las incertidumbres discutidas o identificadas en las presentaciones públicas ante la SEC y la AMF realizadas por Sanofi, incluidas las enumeradas en “Factores de riesgo” y “Declaración de precaución con respecto a las declaraciones prospectivas” en el informe anual de Sanofi en el Formulario 20-F para el año que finalizó el 31 de diciembre de 2024. Aparte de lo requerido por la ley aplicable, Sanofi no asume ninguna obligación de actualizar o revisar ninguna información o declaración prospectiva. Todas las marcas comerciales mencionadas en este comunicado de prensa son propiedad del grupo Sanofi. Adjunto Press_Releasehttps://ml-eu.globenewswire.com/Resource/Download/017f46ee-f8a3-496e-8a...; https://www.globenewswire.com/newsroom/ti?nf=MTAwMTE2NDgxNiM0MDIzMzI5NT...; /> https://ml-eu.globenewswire.com/media/MDIwNTI4MzMtNzU2Zi00ZTAyLThkNzUtO...; referrerpolicy="no-referrer-when-downgrade" /> SANOFI SANOFI 078526 FR0000120578-XPAR FR0000120578-BGEM FR0000120578-ETLX SAN 1SAN 4SAN
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